| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| |
| | Raport bieżący nr | 11 | / | 2008 | |
| |
| | Data sporzÄ…dzenia: | 2008-01-16 | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| | BIOTON | |
| | Temat | | | | | | | | | | |
| | ZakoÅ„czenie weryfikacji insuliny BIOTON S.A. przez chiÅ„ski Komitet Oceny Leków | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | |
| | Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne
| |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | |
| | BIOTON S.A. ("SpóÅ‚ka") informuje, że w zwiÄ…zku z rejestracjÄ… form gotowych insuliny SpóÅ‚ki pod markÄ… handlowÄ… SciLin M30 i SciLin N w Chinach ("Produkty"), chiÅ„ski Komitet Oceny Leków ("Komitet") zaakceptowaÅ‚ dane kliniczne Produktów, w tym badania kliniczne III fazy ("Akceptacja").
Wydanie przez Komitet w grudniu 2007 r. pozytywnej oceny części farmakologicznej dokumentacji rejestracyjnej Produktów oraz otrzymanie Akceptacji oznacza, iż proces weryfikacji Produktów zostaÅ‚ zakoÅ„czony.
Na podstawie powyższych informacji SpóÅ‚ka stwierdza, że uzyskanie certyfikatów rejestracyjnych Produktów w I kwartale 2008 r. oraz rozpoczÄ™cie sprzedaży na rynku chiÅ„skim w II kwartale 2008 r. odbÄ™dzie siÄ™ zgodnie z zaÅ‚ożonym harmonogramem. | |
|
