| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| |
| | Raport bieżący nr | 60 | / | 2007 | |
| |
| | Data sporzÄ…dzenia: | 2007-12-15 | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| | BIOTON | |
| | Temat | | | | | | | | | | |
| | Zakończenie przez BioPartners Holdings AG trzeciego etapu rejestracji centralnej leku zawierającego interferon beta | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | |
| | Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne
| |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | |
| | W nawiÄ…zaniu do raportu bieżącego 42/2007 z dnia 20.08.2007 r. BIOTON S.A. ("SpóÅ‚ka") informuje, że w dniu 14.12.2007 r. SpóÅ‚ka powzięła informacjÄ™, że jej spóÅ‚ka zależna BioPartners Holdings AG z siedzibÄ… w Szwajcarii ("BioPartners") zamknęła kolejny – trzeci - etap centralnej procedury rejestracyjnej w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA) innowacyjnego leku "Biferonex", który zawiera interferon beta stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Tym samym, zgodnie z przewidywaniami oraz standardowÄ… procedurÄ…, zostaÅ‚ rozpoczÄ™ty kolejny etap rejestracji, obejmujÄ…cy, miÄ™dzy innymi, przygotowanie odpowiedzi na pytania przekazane przez EMEA. ZamkniÄ™cie trzeciego etapu przybliża SpóÅ‚kÄ™ do uzyskania ostatecznej rejestracji centralnej oraz umożliwia poczynienie bardziej szczegóÅ‚owych ustaleÅ„ w zakresie dystrybucji leku "Biferonex".
Po uzyskania ostatecznej rejestracji "Biferonexu", SpóÅ‚ka, za poÅ›rednictwem BioPartners, zamierza rozpocząć dystrybucjÄ™ tego leku w krajach Unii Europejskiej. | |
|
