| | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| |
| | Raport bieżący nr | 4 | / | 2014 | |
| |
| | Data sporządzenia: | 2014-01-08 | | | | | | | | | |
| | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| | DM WDM SA | |
| | Temat | | | | | | | | | | |
| | Zawarcie umów w zakresie wprowadzenia akcji amerykańskiej spółki CardioGenics Holdings Inc. z siedzibą w Kanadzie na rynek NewConnect | |
| | Podstawa prawna | | | | | | | | |
| | Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne
| |
| | Treść raportu: | | | | | | | | | |
| | Zarząd spółki Dom Maklerski WDM S.A. informuje, że w dniu 7 stycznia 2014 r. podpisane zostały umowy z amerykańską spółką CardioGenics Holdings Inc. z siedzibą 6295 Northam Dr., Unit 8, Mississauga, Ontario, Canada ("Spółka"), dotyczące wprowadzenia akcji tej Spółki do obrotu na rynku NewConnect prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Warunki finansowe zawartych umów nie odbiegają od powszechnie stosowanych w tego typu umowach.
CardioGenics Holdings Inc. ("Cardiogenics") notowana jest na amerykańskim rynku akcji OTC (ticker: CGNH).
Cardiogenics wkracza obecnie w ostatnią fazę prac nad przenośnym analizatorem immunologicznym QL Care™ (działającym w formacie "point-of-care", czyli dostarczającym wynik w miejscu obecnosci pacjenta), umożliwiającym przeprowadzanie analizy krwi z dokładnością dużych laboratoryjnych stacji diagnostycznych, pozwalającym dziesięciokrotnie skrócić czas oczekiwania na wyniki badań. Jest to całkowicie zautomatyzowany analizator, wykorzystujący mikroprocesor, bez ruchomych elementów.
Analizator QL Care™ przewidziany jest do wykorzystania w szpitalnych oddziałach ratunkowych oraz pojazdach służb medycznych w celu oznaczania ‘markerow kardiologicznych’, ktore pozwalaja stwierdzic wystapienie zaburzeń kardiologicznych oraz formowanie sie zakrzepów krwi stanowiących zagrożenie dla życia pacjenta.
Pierwszym z dostępnych badań (spółka jest w trakcie opracowywania szerokiego zakresu badan) jest oznaczenie troponiny I, białka uwalnianego podczas martwicy mięśnia sercowego. Obecność troponiny I we krwi jednoznacznie potwierdza atak serca. Z tego względu każdy z ośmiu milionów mieszkańców USA przyjmowany na oddział ratunkowy z bólem klatki piersiowej standardowo przechodzi badanie z oznaczeniem troponiny I.
W USA istnieje około 16 tys. punktów udzielania pierwszej pomocy i 30 tys. ambulansów ratunkowych. Przybliżona wartość sprzedaży analizatora w tym segmencie rynku wynosi 140 milionów USD, natomiast wartość sprzedaży jednorazowych kartridzy do oznaczania troponiny I szacuje się na 650 milionów USD. Na całym świecie corocznie wykonuje się 20 milionów badań oznaczania troponiny I.
Opatentowany analizator QL Care™ będzie pierwszym na rynku urządzeniem umożliwiającym lekarzom oddziałów ratunkowych oraz internistom szybkie uzyskanie dokładnych wyników krwi (w ciągu 15 minut), co umożliwi potwierdzenie diagnozy lub ocenę ryzyka z dokładnością porównywalną do wyników otrzymywanych w dużych analizatorach laboratoryjnych. Na dzień dzisiejszy uzyskanie dokładnych wyników badań diagnostycznych wynosi ok. 2.8 godziny i dostępne jest wyłącznie w dużych stacjach diagnostycznych.
Uzyskanie błyskawicznych wyników badań umożliwi lekarzom oddziałów ratunkowych wykorzystanie w pełni kluczowej pierwszej godziny leczenia (tzw. "złotej godziny") bezpośrednio po wystąpieniu ataku serca, w ciągu której, dzięki zastosowaniu kierunkowego leczenia, lekarze będą w stanie zapewnić znacznie większe powodzenie leczenia. Lekarze oddziałów ratunkowych będą również w stanie rozpoznać niekardiologiczne przyczyny bólu klatki piersiowej, które stanowią 85 procent wszystkich przypadków, co umożliwi tym samym uzyskanie corocznie milionowych oszczędności dzięki wyeliminowaniu niepotrzebnych kosztów.
Analizator QL Care™ jest łatwy i wygodny w użyciu – wystarczy jedynie kilka kropli pełnej krwi, bez wstępnej obróbki oraz konieczności wykonywania dodatkowych czynności (bez konieczności filtracji, czasochłonnego odwirowywania krwi) i monitorowania badania. Obsługa analizatora nie wymaga wcześniejszego szkolenia technicznego i stanowi idealne rozwiązanie dla ok. 200 tyś. placówek służby zdrowia i specjalistycznych przychodni lekarskich znajdujących się na terenie USA.
Obecnie wszystkie stacje diagnostyczne przeprowadzające badania immunologiczne w laboratoriach szpitalnych wykorzystują światło do wykrywania i badania poziomu stężenia markerów w próbkach krwi pacjenta. Wyzwanie, przed którym staje branża to zwiększenie wrażliwości technologii w celu wykrycia jeszcze mniejszego poziomu stężenia markerów oraz zwiększenia dokładności w celu uzyskania potwierdzenia, że badany marker jest faktycznie markerem będącym przedmiotem badania. CardioGenics opracował wlasną unikalną technologię amplifikacji sygnału wykorzystującą biochemiluminescencję oraz cząstki magnetyczne w celu osiągnięcia bezprecedensowej wrażliwości (nawet siedmiokrotnie większej) w badaniach immunologicznych z wykorzystaniem analizatorów w formacie ‘point-of-care’.
W sierpniu 2013 r. rozpoczęły się testy analizatora i kaset jednorazowych w zakresie oznaczania poziomu troponiny I (diagnostyka zawału serca) w dwóch szpitalach powiązanych z Uniwersytetem Wayne State University w Michigan, USA. Zgodnie z zatwierdzonym protokołem prób porównawczych, próbki krwi pochodzące od ok. 200 pacjentów skarżących się na ból w klatce piersiowej zostaną poddane pomiarowi troponiny I przy użyciu analizatora QL Care™ oraz stacji diagnostycznej ADVIA Centaur XP firmy Siemens, głównej stacji diagnostycznej wykorzystywanej do przeprowadzania badań immunologicznych. Wyniki badania obu próbek zostaną porównane w celu stwierdzenia “ekwiwalencji" obu urządzeń.
Wyniki tych pilotazowych prób umożliwią CardioGenics złożenie przed Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) wniosku 510(K) o zatwierdzenie analizatora QL Care™ do użycia oraz wniosku dla analogicznych dopuszczeń w Unii Europejskiej. CardioGenics zamierza podpisać umowy dystrybucyjne dot. analizatora oraz kartridzy jednorazowych na terenie USA oraz poza granicami USA, do zastosowania w badaniach diagnostycznych zatwierdzonych przez firmę.
Na podstawie danych statystycznych z roku 2011, wnioski 510(K) zostały rozpatrywane w ciągu 138 dni od daty złożenia.
Podstawa Prawna:
Art. 56 ust. 1 pkt 1) Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych (Dz.U. 2005 Nr 184 poz. 1539 z późn. zm.)
| |
|
