| | | | | | | | | | | | | | | KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Raport bieżący nr | 23 | / | 2016 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Data sporządzenia: | | | | | | | | | | | | | Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | | | | ADIUVO INVESTMENTS S.A. | | | | | | | | | | | | | | | | Temat | | | | | | | | | | | | | Rejestracja urządzenia CSS _Closed Suction System_ przez amerykańską Agencję Żywności i Leków | | | | Podstawa prawna | | | | | | | | | | | Art. 56 ust. 5 Ustawy o ofercie - aktualizacja informacji
| | | | | | | | | | | | | | | | | | Treść raportu: | | | | | | | | | | | | W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w sprawozdaniu z działalności Grupy Kapitałowej Adiuvo Investmetnts w 2015 roku _Spółka, Emitent_ w sprawie procesu komercjalizacji przez spółkę zależną od Emitenta tj. Airway Medix S.A. _Airway Medix_ produktu Closed Suction System _CSS_ Zarząd Emitenta informuje, iż w dniu 10 maja 2016 Airway Medix powzięła informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA _Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków_ – rejestracji pod numerem D265657 urządzenia CSS _Closed Suction System_, której producentem jest spółka zależna od Airway Medix - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe będzie rozpoczęcie sprzedaży produktu CSS w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania czy kwalifikacja produktu pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański. | | | | | | | | | | | | | | | | |
